Let op: u dient het formulier in één keer volledig in te vullen, u kunt niet tussentijds opslaan

Aanvraag gegevens ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek

Instructie opdrachtgever (o.a. Clinical Audit Board DICA) aan MRDM voor verstrekken gegevens t.b.v. wetenschappelijk onderzoek en statistiek met gegevens uit kwaliteitsregistraties

Voor aanvragen van onderzoekers buiten DICA zijn alle velden verplicht. Velden met * zijn ook verplicht voor aanvragers werkzaam bij DICA. 

Aanvrager

Dit is de persoon die het onderzoek gaat doen en de dataset dient te ontvangen 

Hoofdonderzoeker (contractueel eindverantwoordelijke, vaak laatste auteur artikel)

Onderzoeksgroep

Algemene gegevens

Indien DHNA
Is uw aanvraag al goedgekeurd door PRISMA: zo niet, benader eerst de PRISMA commissie. Meer informatie hierover is terug te vinden op de DICA-website.

Factuurgegevens

Voor een Dica-interne-aanvraag is het niet nodig onderstaande factuurgegevens in te vullen.

Gegevens voor uitlevering

Onderstaande vragen zijn nodig om de data te kunnen uitleveren.

Grondslag (AVG) voor gegevensverstrekking

De verstrekking van gegevens is gebaseerd op toestemming van betrokkene dan wel Artikel 7:458 BW (geen bezwaar) en artikel 24 UAVG (de grondslag voor de ontvanger om indirect herleidbare persoonsgegevens voor wetenschappelijk onderzoek te verwerken);

Overeenkomsten opdrachtverstrekking aan MRDM voor leveren onderzoeksdata 

In het kader van (wetenschappelijk) onderzoek en statistiek, zijn voor MRDM (verwerker i.o.v. zorginstellingen) zijn de volgende overeenkomsten van toepassing:

• Verwerkersovereenkomst tussen zorginstelling en MRDM;
• Opdrachtovereenkomst tussen zorginstelling en MRDM;
• DICA-reglement tussen zorginstelling en DICA;
• Mantelovereenkomst tussen DICA en MRDM.

Aanlevermethode

Elke kwaliteitsregistratie bestaat uit meerdere onderdelen die binnen de registratie zelf gekoppeld kunnen worden (bv. patient-uri en episode-uri). Deze losse datasets kunnen gekoppeld of los van elkaar worden aangeleverd. 

Data minimalisatie

De gegevens die nodig zijn om de onderzoeksvraag te kunnen beantwoorden, zijn geselecteerd in de variabelenlijst (CSF, zie DICA website) die als Bijlage (1) bij deze aanvraag is toegevoegd.

Pseudonimiseren

MRDM (verwerker) heeft richting de verantwoordelijken (zorginstellingen) een contractuele verplichting om ten aanzien van diens patiëntgegevens te voorzien in zodanige waarborgen dat de persoonlijke levenssfeer van de betrokkene niet onevenredig wordt geschaad. MRDM voert daartoe default de volgende pseudonimisering uit op de gegevens voorafgaande aan de gegevenslevering:

1. Direct identificerende persoonsgegevens (naam, adresgegevens)
Worden verwijderd.

2. ID-velden die een persoon of organisatie identificeren (patiëntennummer, patiënt-uri, BIG-nummer, ziekenhuisnummer,  AGB-code, etc.)

3. ID’s van implantaat dat aan een patiënt gelinked kan worden
(barcode, serienr, lotnr.) Pseudonimiseren d.m.v. salted-hashfunctie

4. Geboortedatum
Wordt uitgeleverd als geboortejaar

5. Etniciteit
Wordt verwijderd

6. Datums
Randomiseren door ruistoevoeging aan alle datums binnen een patiënt. De default ruismarge heef een bereik van -5 tot +5 dagen.

7. Overlijdensdatum
Wordt niet uitgeleverd tenzij:

• De door het ziekenhuis gerapporteerde overlijdensdatum kan uitsluitend uitgeleverd worden na randomiseren door middel van ruistoevoeging zie (6).
• De door Vektis aangeleverde overlijdensdatum kan uitsluitend binnen het mandaat 6-305 'Overlijdensdatum voor klinische registratie’ van Vektis uitgeleverd worden. Opm.: Indien bij de gegevensverstrekking van de default pseudonimisering afgeweken moet worden, dan dient dit in de aanvraag opgenomen en gemotiveerd te worden en bij de goedkeuring betrokken te worden.

Gegevensverstrekking